港股IPO|微泰醫(yī)療遞交招股書，過半收入來自銷售血糖監(jiān)測系統(tǒng)

5月17日，極客網(wǎng)了解到，微泰醫(yī)療器械(杭州)股份有限公司(簡稱微泰醫(yī)療)向港交所提交主板上市招股書，高盛及中金公司為聯(lián)席保薦人。

招股書顯示，微泰醫(yī)療是糖尿病管理醫(yī)療器械領(lǐng)域的先行者，通過對糖尿病治療和監(jiān)測技術(shù)的創(chuàng)新和整合，得以重塑中國和全球糖尿病管理新模式。該公司的核心產(chǎn)品Equil貼敷式胰島素泵是全球第二款商業(yè)化的半拋式使用貼敷式胰島素泵，也是第一款且唯一一款同時在中國和歐盟獲批的國產(chǎn)貼敷式胰島素泵。

目前，微泰醫(yī)療已成功在亞太地區(qū)、歐洲、中東、非洲和拉丁美洲超過15個國家銷售Equil。2021年2月，該公司還向FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)提交了上市前通知，預(yù)計將于2022年上半年獲得FDA對Equil的批準。

微泰醫(yī)療還推出了在研產(chǎn)品AiDEX G7(持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng))，具有實時監(jiān)測、降低高/低血糖風(fēng)險及提高對治療方案的依從性(無需通過常規(guī)指血測量)等特點。

據(jù)了解，AiDEX G7是全球第二個實現(xiàn)商業(yè)化的免校準、實時持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，國家藥監(jiān)局于2021年第一季度受理了公司的AiDEX G7注冊申請。

根據(jù)灼識咨詢報告，微泰醫(yī)療是全球唯一一家同時擁有獲批上市的貼敷式胰島素泵和免校準持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的公司。

除了上述產(chǎn)品，微泰醫(yī)療還在開發(fā)人工胰腺，這是一種全面糖尿病管理醫(yī)療器械，其使用持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)跟蹤血糖水平，并在需要時根據(jù)其控制算法使用胰島素泵自動輸注胰島素。目前，人工胰腺已于2021年第一季度完成市場及可行性研究，預(yù)計2023年于中國、美國及歐盟注冊。

目前，微泰醫(yī)療擁有4款胰島素及血糖監(jiān)測系統(tǒng)上市，3款產(chǎn)品在注冊階段，8款在研以及臨床階段的產(chǎn)品。

微泰醫(yī)療的全部收入來自醫(yī)療器械(包括Equil、血糖監(jiān)測系統(tǒng)及其他)的銷售。

業(yè)績方面，該公司收入由2019年的人民幣(下同)5190萬元增加45.1%至2020年的7530萬元。微泰醫(yī)療解釋稱，增長主要歸因于公司核心產(chǎn)品Equil的銷售所得收入增長，以及血糖監(jiān)測系統(tǒng)銷售所得收入增長。

自2018年上市以來，Equil已被銷售或分銷至中國747家醫(yī)院。2019年及2020年，來自Equil的銷售所得收入分別占微泰醫(yī)療總收入的47.6%和46.2%。另外，期內(nèi)來自血糖監(jiān)測系統(tǒng)的收入分別占總收入的52%和52.2%，占比略有提升。

不過，微泰醫(yī)療目前仍處于虧損中，2019年和2020年分別產(chǎn)生虧損7860萬元及1.213億元。

值得注意的是，微泰醫(yī)療研發(fā)投入占比持續(xù)提升中。2019年及2020年，該公司的研發(fā)總開支分別為人民幣5010萬元及人民幣8200萬元，分別占公司總收入的96.5%及108.9%。

關(guān)于募資用途，微泰醫(yī)療表示，將會用于核心產(chǎn)品研究開發(fā)(包括產(chǎn)品臨床前研究、臨床試驗以及云端糖尿病大數(shù)據(jù)管理平臺等);為持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)的研究開發(fā)提供資金(包括AiDEXX以及AiDEXG7等);分配至公司其他產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的臨床前研究、臨床試驗、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化;營運資金及其他一般公司用途。

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