核心產品競爭力是否出現下滑？天智航回復年報監(jiān)管問詢函

5月7日，極客網了解到，科創(chuàng)板上市公司天智航(688277.SH)披露關于2020年年度報告信息披露監(jiān)管問詢函的回復公告。

年報顯示，公司2020年實現主營業(yè)務收入12,687.76萬元，同比減少43.47%;其中，骨科手術機器人銷售收入11,159.04萬元，同比減少47.74%，毛利率比上年減少4.93%。公司主營業(yè)務收入主要來自骨科手術機器人的銷售。

上交所要求公司補充披露：(1)分銷售模式、分季度列示最近3年骨科手術機器人的銷售數量、均價及毛利率情況，并說明變動原因;(2)結合毛利率變化趨勢，說明骨科手術機器人未來是否存在降價空間，如繼續(xù)降價，是否將導致虧損繼續(xù)擴大。

天智航披露，2018年度、2019年度和2020年度公司骨科手術機器人的銷售數量分別為20臺、41臺及30臺，同期骨科手術機器人銷售毛利率分別為89.97%、88.36%和83.43%，呈逐年略有下降趨勢。

2020年以來，為滿足不同層級的醫(yī)療機構針對骨科手術機器人的差異化需求，公司陸續(xù)推出“天璣”骨科手術機器人的不同配置版本并完成了第三類醫(yī)療器械注冊證的更新?；诓煌瑱C型的產品，公司制定了差異化價格策略，若價格較低的機型銷量占比增加，公司骨科手術機器人均價將下降。若公司推出差異化機型產品后產品均價下跌，且銷售數量未能如公司所預計的相應增長，將導致公司收入下降，可能帶來公司虧損繼續(xù)擴大。

公司2020年年度報告“第四節(jié)經營情況討論與分析”之“二、風險因素”之“(四)經營風險”部分補充披露：

“5、公司骨科手術機器人銷售均價存在可能下降的風險

公司陸續(xù)推出不同機型的產品以滿足不同層級的醫(yī)療機構針對骨科手術機器人的差異化需求?；诓煌瑱C型的產品，公司制定了差異化價格策略，若價格較低的機型銷量占比增加，公司骨科手術機器人均價將下降。若公司推出差異化機型產品后產品均價下跌，且銷售數量未能如公司所預計的相應增長，將導致公司收入下降，可能帶來公司虧損繼續(xù)擴大?！?/p>

年報顯示，2020年公司核心產品骨科手術機器人銷量30臺，比上年減少26.83%。上交所要求公司：(1)說明2021年一季度骨科手術機器人銷量、在手訂單、已投放數量情況;(2)結合銷量和價格變動、在手訂單、市場占有率、主要競爭對手等情況，分析評估核心產品競爭力是否出現下滑，如是，補充披露相關風險以及公司擬采取的應對措施。

天智航回復：公司2020年度骨科手術機器人銷售數量較2019年度減少11臺，減少幅度為26.83%，主要系2020年度受新冠疫情影響產品銷量有所下降。2020年度骨科手術機器人經銷模式銷售均價下降6.49%，主要原因系2020年度開始執(zhí)行新收入準則，公司將骨科手術機器人銷售合同約定的延期質保識別為單項履約義務，相關質保服務

價款遞延至后續(xù)年度確認收入;同時為了加快骨科手術機器人的推廣應用，公司對強生(上海)醫(yī)療器械有限公司等重點客戶的銷售價格給予適當優(yōu)惠。2020年度骨科手術機器人直銷模式銷售均價下降22.55%，主要系2020年度直銷產品的配置差異，導致價格有所下調。

2021年一季度已實現骨科手術機器人的銷售數量為5臺，均為經銷模式，平均銷售價格為365.49萬元;骨科手術機器人在手訂單數量為16臺，均為經銷模式，平均銷售價格為357.30萬元。

綜合公司2021年一季度骨科手術機器人銷售情況與截至目前在手訂單情況，經銷模式下產品銷售均價與2020年度基本持平，產品售價維持在穩(wěn)定水平。

近年來，進口骨科手術機器人產品逐步進入中國市場，其主要客戶多為地市級以上規(guī)模較大的醫(yī)院，總體來看，進口競品的終端銷售價格目前依然總體保持在千萬元以上。國內競爭對手的同類型產品，銷售價格或擬售價格相對較低，價格分布從幾百萬到千萬元不等。公司通過天璣?系列骨科手術機器人產品的更新迭代，陸續(xù)推出的骨科手術機器人的不同配置版本基本能夠滿足醫(yī)療機構對于不同功能、不同特性的需求，公司將針對現有競品市場價格，區(qū)分產品類型采用差異化的銷售定價策略。

目前，我國骨科手術機器人應用處于市場導入期，骨科手術機器人輔助手術在國內骨科手術市場的滲透率很低，截至2020年末，公司累計實現超過百臺骨科手術機器人的裝機銷售，已在全國百家以上醫(yī)療機構開展臨床應用，經公司銷售部門檢索國內醫(yī)療機構招投標掛網數據測算，公司在國內骨科手術機器人領域中的銷售數量處于第一位。

在國內市場，公司骨科手術機器人的主要競爭對手多集中于國外產品，包括已取得骨科手術機器人醫(yī)療器械注冊證的MazorRobotics公司、MEDTECH公司和MAKOSurgical公司。

2021年2月，深圳市鑫君特智能醫(yī)療器械有限公司開發(fā)的脊柱外科手術導航定位系統(tǒng)獲得NMPA注冊，與公司產品同屬于第三類醫(yī)療器械;杭州三壇醫(yī)療科技有限公司開發(fā)的激光定位系統(tǒng)屬于第二類醫(yī)療器械，主要用于骨骼肌肉系統(tǒng)手術中病灶點定位，目前其骨科手術導航與反饋系統(tǒng)尚處于NMPA注冊中。

根據公開可查的信息，MazorRobotics公司共有三代產品，第一代產品與第二代產品自2011年取得FDA認證之后全球年均銷售10-20臺。第三代產品MazorX于2016年首次獲得FDA認證并上市銷售，市場接受度明顯優(yōu)于前兩代產品，其銷售數量快速增長，根據Mazor公司季報和美敦力的財報信息推算，MazorX全球銷售數量從2016年的15臺，高速增長至2017年的64臺，并在2019年前三季度已實現了約90臺銷售。MAKOSurgical公司的RIO關節(jié)機器人，截至2018年底，全球實現642臺裝機，其中523臺在美國。

相較于國外進口產品，公司骨科手術機器人對耗材使用方面沒有特殊限制，同時，適應證更加廣泛，除了腰椎、胸椎外，實現了頸椎、骨盆、股骨頸等部位的臨床應用，能夠滿足創(chuàng)傷骨科和脊柱外科的骨科臨床應用;在臨床精度上“天璣”骨科手術機器人可以達到亞毫米級別;在醫(yī)學影像和配準方面兼容性更強。與國內同類型產品相比，技術原理層面上，公司在定位精度、影像融合、在線標定、實時跟蹤、手術規(guī)劃方面，公司積累了先發(fā)優(yōu)勢，在機器人安全控制和手術效果上具有優(yōu)勢。此外，公司已經累計在超過百家醫(yī)療機構裝機使用，并累積實施了超過萬臺手術，機器人產品已經過了臨床應用的驗證，實現了多個代際的產品優(yōu)化，因此，公司天璣系列骨科手術機器人在市場中依然有較強的核心競爭力。但如公司不能持續(xù)加大研發(fā)投入，保持公司核心產品的技術優(yōu)勢，或研發(fā)失敗，公司存在未來核心產品競爭力下滑的風險。

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